职责描述:
1.负责中药生产基地技术管理与支持、产品场地转移工作
2.负责生产技术管理文件、工艺规程等文件制定并监督执行;
3.负责生产基地工艺验证和各类验证的技术指导和开展;
4.负责编制技术革新计划、督促实施并监督管理;
5.负责新药、一致性评价技术、场地变更技术转移试生产、验证、注册检查等工作;
6.负责委托加工技术沟通和指导;
7.完成上级领导交办的其他工作。
任职要求:
1.较强的组织协调能力、沟通能力和敏锐的行业洞察力
2.有3年以上同岗位管理工作经验
3.熟悉中药制药生产环节、生产区的管理,处事灵活,能够及时解决生产过程问题
4.熟悉GMP、CGMP、FDA及药品生产质量管理相关法律法规并有相关工作经验
5.本科及以上学历,药学、制药工程、化工等相关专业;